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SEFMED - Serviço de Fiscalização de Medicamentos e Produtos

Chefe de Serviço: Maria Alice Mantovam Ferreira Lopes Rojas - Auditora Fiscal de Vigilância Sanitária - Farmacêutica

Supervisora: Cláudia Calderan - Auditora Fiscal de Vigilância Sanitária – Farmacêutica

Telefones: 2020-2097

E-mail: sefmed.sesaucg@gmail.com

Competências: 

     Responsável por fiscalizar, controlar e monitorar, no âmbito do município, as atividades relacionadas à comercialização de medicamentos e gases medicinais, bem como toda à cadeia produtiva e comercial de cosméticos, produtos de higiene pessoal, saneantes e dispositivos médicos. Incluindo o transporte dos produtos acima citados.

     O Setor também é responsável pelo cadastro de médicos e demais profissionais prescritores, bem como instituições, para obtenção de numeração de receituários de controle especial e de notificação, conforme Portaria do Ministério da Saúde nº 334/98.

ORIENTAÇÕES

ENTREGA DE BALANÇOS E RELAÇÕES MENSAIS DE NOTIFICAÇÕES DE RECEITAS (MAPAS)

     Os requisitos básicos a serem atendidos na entrega dos balanços e relações mensais de notificações de Receitas A e B2 estão descritos no Informe Técnico SEFMED nº 01-2016 disponível para download.

- Data limite: 15 do mês subsequente do MAPA (ou o próximo dia útil caso o mesmo seja no fim de semana e feriados).

- Entre os dias 10 e o dia 15 (ou próximo dia útil) de cada mês não serão recebidas as declarações de descarte de medicamentos vencidos ou avariados, devido ao fluxo de atendimento e recebimentos de MAPAS.

CADASTRO E RETIRADA DE NOTIFICAÇÕES DE RECEITA E NUMERAÇÕES

     Os requisitos e documentos necessário para cadastro de prescritores e autorizações para terceiros estão descritos no Informe Técnico SEFMED nº 02-2017 disponível para download.

Declaração de Atividades-CNAES

Declaração de Atividades-Drogaria

Declaração de Atividades-Manipulação

Declaração sobre tipo de produtos transportados

Ficha cadastral para prescritores

Quadro Completo de farmaceuticos

Requerimento de Relatório de Inspeção Conclusivo para petic. de AFE-AE

Requerimento para Solicitação para baixa de Responsável Técnico - com lista de documentos para entrega

Requerimento para protocolo de documentos

Requerimento para solicitação de prazo

Solicitação para inclusão de Responsável Técnico- com lista de documentos para entrega

Termo Responsabilidade Técnica

Modelos, Declarações e Documentos Específicos

Exemplo de legislação específica

Legislações Específicas

Informe Técnico n.º 01/SEFMED/VISACGMS

Informe Técnico n.º 02/SEFMED/VISACGMS

Informe Técnico n.º 03/SEFMED/VISACGMS

Informe Técnico n.º 04/SEFMED/VISACGMS

Informe Técnico n.º 05/SEFMED/VISACGMS

Informe Técnico n.º 06/SEFMED/VISACGMS

Informe Técnico n.º 07/SEFMED/VISACGMS

Informe Técnico n.º 08/SEFMED/VISACGMS

Informe Técnico n.º 09/SEFMED/VISACGMS

Informe Técnico n.º 10/SEFMED/VISACGMS

Informe Técnico n.º 11/SEFMED/VISACGMS

Informe Técnico n.º 12/SEFMED/VISACGMS

Informes Técnicos

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